يەرشارى قۇرۇق كاپسۇل بازىرىدىكى مۇلاھىزە

ئاپتور: جيەنخۇا Lv دىن ئۈزۈندىلەر: «دورا ۋە ئورالما»
مەنبە: http: //www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp? Id = 7

كاپسۇل قەدىمكى مىسىردا پەيدا بولغان زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ قەدىمكى دورا شەكلىنىڭ بىرى [1]. ۋيېنادىكى دورىگەر دې پاۋلى 1730-يىلى ساياھەت خاتىرىسىدە ئوۋال كاپسۇلىنىڭ بىمارلارنىڭ ئازابىنى ئازايتىش ئۈچۈن زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ پۇرىقىنى يېپىش ئۈچۈن ئىشلىتىلگەنلىكىنى تىلغا ئالغان [2]. 100 يىلدىن كۆپرەك ۋاقىتتىن كېيىن ، دورىگەرلەر جوسېف گېرارد ئاۋگۇست دۇبلانك ۋە فىرانكوۋا ئاچىل بارنابې موتورلىرى 1843-يىلى دۇنيادىكى تۇنجى ھايۋانات يىلىمى كاپسۇلىنىڭ پاتېنتىغا ئېرىشتى ۋە ئۇنى ئۈزلۈكسىز ياخشىلاپ ، سانائەت ئىشلەپچىقىرىشىغا ماسلاشتى [3,4]. شۇنىڭدىن كېيىن ، كاۋاك كاپسۇلدىكى نۇرغۇن پاتېنت بارلىققا كەلدى. 1931-يىلى ، پارك داۋىس شىركىتىدىكى ئارتۇر كولتون مۇۋەپپەقىيەتلىك ھالدا كاۋاك كاپسۇلنىڭ ئاپتوماتىك ئىشلەپچىقىرىش ئۈسكۈنىلىرىنى لايىھەلەپ ۋە ئىشلەپ ، دۇنيادىكى تۇنجى ماشىنا ئىشلەپچىقارغان كاۋاك كاپسۇلنى ئىشلەپچىقاردى. قىزىقارلىق يېرى شۇكى ، ھازىرغا قەدەر ، كاۋاك كاپسۇل ئىشلەپچىقىرىش لىنىيىسى ئارتۇرنىڭ لايىھىلىنىشى ئاساسىدا مەھسۇلاتنىڭ سۈپىتى ۋە ئىشلەپچىقىرىش ئۈنۈمىنى يۇقىرى كۆتۈرۈش ئۈچۈنلا ئۈزلۈكسىز ياخشىلاندى.

ھازىر كاپسۇل ساغلاملىق ۋە دورىگەرلىك ساھەسىدە زور ۋە تېز تەرەققىياتلارنى قولغا كەلتۈرۈپ ، ئېغىزدىكى قاتتىق تەييارلىقنىڭ ئاساسلىق دورا شەكلىگە ئايلاندى. 1982-يىلدىن 2000-يىلغىچە ، دۇنيا مىقياسىدا تەستىقلانغان يېڭى دورىلار ئىچىدە ، قاتتىق كاپسۇلنىڭ مىقدارى ئۆرلەش يۈزلىنىشىنى كۆرسىتىپ بەردى.
1-رەسىم 1982-يىلدىن باشلاپ ، كاپسۇل بىلەن تابلېتكا ئوتتۇرىسىدا يېڭى مولېكۇلالىق دورىلار سېلىشتۇرۇلدى

دورا ياساش ۋە تەتقىق قىلىپ ئېچىش كەسپىنىڭ تەرەققىي قىلىشىغا ئەگىشىپ ، كاپسۇلنىڭ ئەۋزەللىكى تېخىمۇ تونۇلدى ، ئاساسلىقى تۆۋەندىكى تەرەپلەردە:

1. بىمارلارنىڭ مايىللىقى

باشقا دورا مىقدارىغا سېلىشتۇرغاندا ، قاتتىق كاپسۇل زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ ناچار پۇرىقىنى ئۈنۈملۈك يېپىپ ، ئاسان يۇتۇۋالىدۇ. ھەر خىل رەڭ ۋە باسما لايىھىلەش دورىلارنى تېخىمۇ تونۇۋالىدۇ ، بۇنداق بولغاندا دورىلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقىنى ئۈنۈملۈك ئۆستۈرىدۇ. 1983-يىلى ، ياۋروپا ۋە ئامېرىكا دائىرىلىرى ئېلىپ بارغان بىر تۈرلۈك تەكشۈرۈشتە كۆرسىتىلىشىچە ، تاللانغان 1000 بىمار ئىچىدە ،% 54 كىشى قاتتىق كاپسۇلنى ياخشى كۆرىدىكەن ،% 29 كىشى شېكەر سىرلانغان پېلەكنى تاللىغان ، پەقەت% 13 كىشى تاختا كومپيۇتېرنى تاللىغان ، يەنە% 4 كىشى ئېنىق تاللىمىغان.

2. يۇقىرى R&D ئۈنۈمى

2003-يىلدىكى تۈگمە دوكلاتىدا كۆرسىتىلىشىچە ، 1995-يىلدىن 2000-يىلغىچە دورا تەتقىقاتى ۋە تەرەققىيات تەننەرخى% 55 ئېشىپ ، دۇنيا مىقياسىدىكى دورا تەتقىقاتى ۋە تەرەققىيات تەننەرخى 897 مىليون دوللارغا يەتكەن. ھەممىمىزگە ئايان بولغىنىدەك ، بالدۇر دورا بازارغا سېلىنغاندىن كېيىن ، پاتېنت ھوقۇقىغا ئېرىشكەن دورىلارنىڭ بازار مونوپول ۋاقتى قانچە ئۇزۇن بولىدۇ ، دورا كارخانىلىرىنىڭ يېڭى دورا پايدىسى كۆرۈنەرلىك ئاشىدۇ. كاپسۇلدا ئىشلىتىلىدىغان ئىستېمالچىلارنىڭ ئوتتۇرىچە سانى 4 بولۇپ ، تاختا كومپيۇتېردىكى 8-9 بىلەن سېلىشتۇرغاندا كۆرۈنەرلىك ئازايغان. كاپسۇلنىڭ سىناق تۈرلىرىمۇ ئاز ، ئۇسۇل ئورنىتىش ، دەلىللەش ۋە تەھلىل قىلىش تەننەرخى تاختا كومپيۇتېرنىڭ يېرىمىغا تەڭ. شۇڭلاشقا ، تاختا كومپيۇتېرغا سېلىشتۇرغاندا ، كاپسۇلنىڭ تەرەققىيات ۋاقتى تاختا كومپيۇتېرنىڭكىدىن كەم دېگەندە يېرىم يىل قىسقا بولىدۇ.
ئادەتتە ، دورا تەتقىقاتى ۋە تەرەققىياتىدىكى% 22 يېڭى بىرىكمە ئورۇن بىرىنچى باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناققا كىرەلەيدۇ ، بۇنىڭ 1/4 كىمۇ يەتمەيدىغانلىرى ئۈچىنچى باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناقتىن ئۆتەلەيدۇ. يېڭى بىرىكمىلەرنى تەكشۈرۈش يېڭى دورا تەتقىقات ۋە تەرەققىيات ئورگانلىرىنىڭ تەننەرخىنى تېزرەك تۆۋەنلەتكىلى بولىدۇ. شۇڭلاشقا ، دۇنيا كاۋاك كاپسۇل ياساش سانائىتى چاشقان سىنىقىغا ماس كېلىدىغان ئىپتىدائىي كاپسۇل (pccaps) ياساپ چىقتى ® clinical كلىنىكىلىق كاپسۇل ئەۋرىشكىسى ئىشلەپچىقىرىشقا ماس كېلىدىغان ئېنىق مىكرو تولدۇرۇش ئۈسكۈنىسى (xcelodose) ۋە چوڭ تىپتىكى كلىنىكىلىق سىناقلارغا ماس كېلىدىغان كلىنىكىلىق قوش ئەما كاپسۇل (dbcaps) ۋە R & D تەننەرخىنى تۆۋەنلىتىشكە ياردەم بېرىدۇ.
ئۇنىڭدىن باشقا ، ئوخشىمىغان چوڭلۇقتىكى 9 خىلدىن ئارتۇق كاپسۇل بار ، بۇ دورا مىقدارىنى لايىھىلەش ئۈچۈن كۆپ خىل تاللاش بىلەن تەمىنلەيدۇ. تەييارلىق تېخنىكىسى ۋە مۇناسىۋەتلىك ئۈسكۈنىلەرنىڭ تەرەققىي قىلىشىمۇ كاپسۇلنى سۇدا ئېرىمەس بىرىكمىلەر قاتارلىق ئالاھىدە خۇسۇسىيەتكە ئىگە تېخىمۇ كۆپ بىرىكمىلەرگە ماسلاشتۇرىدۇ. تەھلىلدە كۆرسىتىلىشچە ، يۇقىرى ئۈنۈملۈك تەكشۈرۈش ۋە بىرىكمە خىمىيىلىك ماددىلار ئارقىلىق ئېرىشىلگەن يېڭى بىرىكمە ماددىلارنىڭ% 50 ى سۇدا ئېرىمەيدۇ (% 20) μ G / ml) ، سۇيۇقلۇق قاچىلانغان كاپسۇل ۋە يۇمشاق كاپسۇل ھەر ئىككىسى بۇ بىرىكمە تەييارلىقنىڭ ئېھتىياجىنى قاندۇرالايدۇ.

3. ئىشلەپچىقىرىش تەننەرخى تۆۋەن

تاختا كومپيۇتېرغا سېلىشتۇرغاندا ، قاتتىق كاپسۇلنىڭ GMP ئىشلەپچىقىرىش سېخىدا پىششىقلاپ ئىشلەش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ ئاز بولۇشى ، بوشلۇقنىڭ ئىشلىتىلىشىنىڭ يۇقىرى بولۇشى ، ئورۇنلاشتۇرۇشنىڭ مۇۋاپىق بولۇشى ، ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدىكى تەكشۈرۈش ۋاقتى ئاز ، سۈپەت كونترول پارامېتىرلىرىنىڭ ئاز بولۇشى ، تىجارەتچىلەرنىڭ ئاز بولۇشى ، بۇلغىنىش خەۋىپى تۆۋەن ، ئاددىي تەييارلىق جەريانى ، ئىشلەپچىقىرىش جەريانى ئاز ، ئاددىي قوشۇمچە ماتېرىياللار ۋە تەننەرخى تۆۋەن. نوپۇزلۇق مۇتەخەسسىسلەرنىڭ مۆلچەرىگە قارىغاندا ، قاتتىق كاپسۇلنىڭ ئۇنىۋېرسال تەننەرخى تاختا كومپيۇتېرنىڭكىدىن% 25-30 تۆۋەن [5].
كاپسۇلنىڭ كۈچلۈك تەرەققىي قىلىشىغا ئەگىشىپ ، كاۋاك كاپسۇل ئاساسلىق ئىستېمالچىلارنىڭ بىرى بولۇش سۈپىتى بىلەن ، ئىپادىسى ياخشى. 2007-يىلى ، دۇنيادىكى كاۋاك كاپسۇلنىڭ ئومۇمىي سېتىلىش مىقدارى 310 مىلياردتىن ئېشىپ كەتتى ، بۇنىڭ ئىچىدە% 94 ھايۋانات يىلىمى كاۋاك كاپسۇلى ، قالغان% 6 ى ھايۋاناتتىن ياسالغان كاپسۇلدىن ، بۇنىڭ ئىچىدە گىدروكىروپروپىل مېتىل سېللۇلوزا (HPMC) كاۋاك كاپسۇلىنىڭ يىللىق ئېشىش نىسبىتى% 25 تىن ئاشىدۇ.
ھايۋاناتتىن ياسالغان كاۋاك كاپسۇلنىڭ سېتىلىشىنىڭ ماھىيەتلىك ئېشىشى دۇنيادىكى تەبىئىي مەھسۇلاتلارنى تەشەببۇس قىلىش ئىستېمال يۈزلىنىشىنى ئەكىس ئەتتۈرىدۇ. مەسىلەن ، پەقەت ئامېرىكىدىلا 70 مىليون ئادەم «ئەزەلدىن ھايۋانات مەھسۇلاتلىرىنى يەپ باقمىغان» ، ئومۇمىي نوپۇسنىڭ% 20 ى «گۆشسىز». تەبىئىي ئۇقۇمدىن باشقا ، ھايۋاندىن ھاسىل بولغان كاۋاك كاپسۇلنىڭمۇ ئۆزىگە خاس تېخنىكىلىق ئالاھىدىلىكى بار. مەسىلەن ، HPMC كاۋاك كاپسۇلىنىڭ سۇ تەركىبى ئىنتايىن تۆۋەن ، قاتتىقلىقى ياخشى بولۇپ ، تازىلىق ۋە سۇ سەزگۈرلۈكى بار مەزمۇنلارغا ماس كېلىدۇ. Pullulan كاۋاك كاپسۇلى تېز پارچىلىنىپ ، ئوكسىگېننىڭ ئۆتكۈزۈشچانلىقى ئىنتايىن تۆۋەن. ئۇ كۈچلۈك ئازايتىدىغان ماددىلارغا ماس كېلىدۇ. ئوخشىمىغان ئالاھىدىلىكلەر ھەر خىل كاۋاك كاپسۇل مەھسۇلاتلىرىنى ئالاھىدە بازار ۋە مەھسۇلات تۈرلىرىدە مۇۋەپپەقىيەتلىك قىلىدۇ.

پايدىلانما

[1] لا ۋال ، CH ، 4000 يىللىق دورىگەرلىك ، دورىگەرلىك ۋە ئىتتىپاقداش ئىلىملەرنىڭ قىسقىچە تارىخى ، JB Lippincott Comp. ، فىلادېلفىيە / لوندون / مونترېئال ، 1940-يىل.
[2] Feldhaus, FM: دورىلىق كاپسۇلنىڭ تارىخى ھەققىدە. Dtsch. Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] فرانسىيەنىڭ 5648-نومۇرلۇق پاتېنتى ، 1834-يىلى 25-مارت بېرىلگەن
[4] Planche und Gueneau de Mussy ، خان جەمەتى مېدىتسىنا ئاكادېمىيىسىنىڭ ئاخباراتى ، 442-443 (1837)
[5] گراخام كول ، تەرەققىيات ۋە ئىشلەپچىقىرىش تەننەرخىنى باھالاش: تاختا كومپيۇتېر بىلەن كاپسۇگېل. كاپسۇگېل كۈتۈپخانىسى